اخبار شرکت اتصال دستگاه های پزشکی: راهنمای نهایی برای انتخاب، مواد و نوآوری

متایصف: نقش حیاتی اتصال در دستگاه های پزشکی را کشف کنید! مقایسه فولاد ضد زنگ، تیتانیوم و مواد PEEK.در مورد انطباق با استاندارد ISO 13485 و راه حل های پیشرفته زیست فرسایش پذیر بیشتر بدانید.

در دستگاه های پزشکی نجات دهنده زندگی، از دستگاه های ام آر آی تا روبات های جراحی، هر یک از بندها باید قدرت، سازگاری زیستی و دقت را در میان قرار دهند. این راهنما نشان می دهد که چگونه بندهای سازگار را انتخاب کنیم.از بازخورد گران قیمت اجتناب کنید، و از نوآوری هایی مثل پیچ های خارج کننده مواد مخدر استفاده کنید.

لوازم اتصال کلیدی در دستگاه های پزشکی

توجه: تمام مواد باید با استانداردهای سازگاری زیستی ISO 10993 مطابقت داشته باشند.

نمودار مقایسه مواد

نکته حرفه ای FINEX: از پیچ های غیرفعال شده 316L (ASTM A967) برای جلوگیری از لیسیدن نیکل در ایمپلنت ها استفاده کنید.

۵ نوآوری جدید در زمینه ی اتصال

1. پیچ های دارویی:

   • آزاد کردن آنتی بیوتیک ها / عوامل شیمی درمانی به صورت محلی
   • مواد: پلیمر PLGA با مشخصات 30 روزه

2. آلیاژ های شکل حافظه:

   • پیچ های نیتینول که در دمای بدن گسترش می یابند
   • جراحی ثانویه برای بیماران اطفال را حذف می کند

3. شبکه های چاپی سه بعدی:

   • ساختارهای فوم تیتانیومی با ۸۰٪ خشکی
   • انسجام استخوان را در همجوشی ستون فقرات افزایش می دهد

4. سیستم های هدایت مغناطیسی:

   • پیچ های فریتک فولادی که از طریق میدان های خارجی هدایت می شوند
   • امکان انجام روش های غیر تهاجمی دستگاه گوارشی را فراهم می کند

5. مواد قابل جذب زیستی:

   • حفظ قدرت 90٪ برای 6 هفته
   • در عرض 18 ماه کاملا جذب می شود

معیارهای انتخابی برای وسایل اتصال پزشکی

1. سازگاری زیستی: آزمایش سیتوتوکسیسیت ISO 10993-5 را پشت سر بگذارید
2. تعقیم: مقاومت در برابر اتوکلاو (134°C) و چرخه های EtO
3. مقاومت در برابر خوردگی: 300 ساعت اسپری نمک (ASTM B117)
4. عملکرد مکانیکی:
   • مقاومت برش ≥2x بارهای عملیاتی
   • مقاومت در برابر خستگی برای 107 چرخه

مطالعات موردی: استفاده از چسب های نجات دهنده زندگی

1دستگاه های تنظیم ضربان قلب

• چالش: ایمن سازی خانه تیتانیوم در حالی که محافظت EMI را حفظ می کند
• راه حل: پیچ های MP35N® زره دار با محدوده گشتاور 0.8 N · m

2. بازوهاي روباتي

• چالش: تثبیت کننده های کوچک برای دقت 0.1mm
• راه حل: پیچ های تیتانیومی M1.4 با محرک Torx TS5

3قفس های فیوژن نخاعی

• چالش: رشد استخوان ها بدون محافظت از استرس
• راه حل: شبکه های چاپی 3D Ti-6Al-4V (700μm منافذ)

فهرست چک انطباق با مقررات

• ISO 13485:2016 مدیریت کیفیت
• FDA 21 CFR بخش 820
• MDR 2017/745 اتحادیه اروپا
• آزمون های سازگاری زیستی با استاندارد ایزو 10993

چرا فینکس را انتخاب کنید؟

• صدور گواهینامه ایزو 13485: ردیابی کامل مواد
• مواد پیشرفته:
  • پیچ های PLGA زیست جذب
  • لنگرهای زیرکونی ایمن برای MRI
• نمونه سازی: زمان 2 هفته برای طراحی سفارشی
• خدمات تست:
  • افزایش سرعت پیری (ISO 11607)
  • آزمایش خستگی چرخه ای (ASTM F1717)

منبع رایگان: دانلود چک لیست تطابق با لوازم اتصال پزشکی ما